我們知道，無線個域網（WPAN，Wireless Personal Area Network）是指使用無線鏈路傳輸數據的個域網，即個人區域無線網絡。無線個域網（WPAN）由于采用的技術的不同，包括有超寬帶（UWB）技術、藍牙（Bluetooth）技術、ZigBee技術、脈沖無線電（IR）技術等等。利用這些無線個域網技術可以應用到生物醫療行業中，如醫療植入系統等。

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對于無線個域網（WPAN）相關技術應用的無線電設備，我國無線電管理主管部門對其加強了管理，包括設備的射頻技術特性，和發射設備的無線電管理（包括設備的研制、生產、進口、銷售及維修等管理）。以促進這些設備的應用并確保其正常工作，同時保障這些技術系統與其它無線通信系統的兼容共存。需要主要注意的是，在早期這些設備都是納入到微功率（短距離）設備目錄的范疇，并進行管理的。但隨著無線技術的發展，有的設備進行了變更，如超寬帶（UWB）設備就變更為參照地面公眾移動通信終端管理。

一、超寬帶（UWB）設備的無線電管理要求

超寬帶UWB（Ultra-Wide Band）是一種短距離、高帶寬頻譜、低功率譜密度的無線通信技術，該技術可以產生、傳輸、接收一段持續時間非常短（可達納秒（ns）到皮秒（ps）級）的爆發式射頻能量脈沖。在ITU-R建議書SM.1755《超寬帶技術特性》中，給出的超寬帶（UWB）技術的定義是：用于短距離無線電通信的技術，其中涉及在極大頻率范圍內分布的射頻能量的有用生成和發射，此頻率范圍可能與分配給無線電通信業務的若干頻帶相重疊。使用超寬帶技術的設備的天線一般生成兩種有意輻射：至少500MHz的-10dB帶寬或大于0.2的-10dB部分帶寬。

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為滿足短距離高速無線數據通信的應用需求，提高頻率利用率，根據我國無線電頻率劃分和實際使用情況，工信部于2008年12月6日制定并發布了《超寬帶（UWB）技術頻率使用規定》（工信部無[2008] 354號）。但為了適應我國無線發射設備無線電管理的發展變化（如頻譜資源的劃分、管理的加強等），工業和信息化部于2024年4月22日又制定并印發了《超寬帶（UWB）設備無線電管理暫行規定》（工信部無[2024] 77號），對超寬帶（UWB）設備的管理提出了新的要求。

新的規定代替了2008年的原規定，兩個規定在管理要求上相比，新規定發生了較大的變化。主要表現在設備的工作頻率范圍（調整為7163~8812MHz）、射頻發射特性（指標有所調整）、管理要求（調整為參照地面公眾移動通信終端管理等）。根據產業發展和技術進步情況，國家無線電管理機構仍將對超寬帶（UWB）設備的無線電管理的相關內容適時予以調整。

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二、藍牙（Bluetooth）設備的無線電管理要求

藍牙（Bluetooth）技術是工作在2400~2483.5MHz頻段。該頻段的無線電設備的無線電管理要求（包括頻率特性與射頻特性等），是在工信部的2021年9月8日頒布的《關于加強和規范2400MHz、5100MHz和5800MHz頻段無線電管理有關事宜的通知》（工信部無[2021] 129號）中做出要求的。在藍牙技術應用的設備是按微功率（短距離）無線電設備進行管理的。

欲詳細了解“工信部無[2021] 129號”《通知》具體內容要求的請進入。

三、醫療植入系統設備的無線電管理要求

1、概述

醫療植入系統是指，含無線功能的，借助手術全部或者部分進入人體內或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內30日（含）以上或者被人體吸收的醫療器械，僅限醫療或醫學研究使用。該系統可采用不同的無線個域網技術，其無線傳輸距離極其有限，功率譜密度極其低微。

2、設備無線電管理要求的變遷

我國無線電管理部門，為滿足醫療植入無線通信系統的應用需求，曾先后頒布了多個該系統的無線電管理的文件要求，其中有：

一是，信息產業部于2007年10月12日發布的《關于增加400MHz頻段微功率（短距離）無線電應用工作頻率的通知》（信無函[2007] 90號）。該《通知》指出，為促進微功率（短距離）無線電技術的發展，滿足社會需求，根據我國頻率劃分和使用情況，經研究，為生物醫學遙測微功率（短距離）無線電應用增加 402~405 MHz 工作頻率；同時給出了該頻段生物醫學遙測設備的射頻技術指標要求。注意，該《通知》明確的402~405 MHz 工作頻率是生物醫學遙測設備所使用。

二是，工信部在2016年11月9日發布的《中華人民共和國工業和信息化部公告》（2016年第53號）。該《公告》指出，為滿足慢性病患者對醫療植入無線通信系統的需求，根據我國無線電頻率劃分及使用情況，決定對應移動業務劃分（次要地位），規劃401~406MHz頻段用于醫療植入無線通信系統，并給出了該頻段醫療植入無線通信系統設備的射頻技術要求。該《公告》自發布之日起實施的同時，廢止了前述信產部的“信無函[2007] 90號”《通知》。

若要詳細了解上述兩個管理文件具體內容的請查閱下附件3，其中“信無函[2007] 90號”文已廢止，僅供了解。

附件3：相關醫療植入無線通信系統無線電管理文件匯編

三是，工信部在2019年11月28日發布的《中華人民共和國工業和信息化部公告》（2019年第52號）。該《公告》進一步規范了微功率短距離無線電發射設備的無線電管理要求，其設備目錄為八大類微功率短距離無線電設備，其中第五大類是“生物醫學遙測和醫療植入及相關配套設備”。那么，對于醫療植入及相關配套設備的頻率要求和射頻特性要求，是與上述工信部2016年第53號公告中的要求完全相同的，即工信部2019年第52號公告將醫療植入及相關配套設備納入到“微功率短距離無線電發射設備目錄”中統一進行無線電管理。注意：在工信部2019年第52號公告中，生物醫學遙測設備和醫療植入及相關配套設備的射頻技術特性（包括工作頻率）是不相同的。

欲詳細了解“工信部2019年第52號”公告具體內容要求的請進入。

3、醫療植入無線通信系統設備的射頻特性技術要求

對于醫療植入無線通信系統設備的射頻特性技術要求，在工信部2016年第53號公告和工信部2019年第52號公告中的要求是完全相同的，具體詳見下表3-3-1中。下表3-3-2給出了“工信部2016年第53號公告”與信產部“信無函[2007] 90號通知”中射頻指標差異的比較。

表 3-3-1：醫療植入無線通信系統設備的射頻特性技術要求

表 3-3-2：醫療植入無線通信系統設備射頻特性指標在兩個管理文件中的差異

四、無線個域網設備的相關管理要求

1、許可管理

對于無線個域網設備，包括其藍牙技術設備，及其應用的醫療植入無線通信系統設備，應按微功率短距離無線電發射設備進行管理（注意，UWB技術設備早期也是，但后被工信部調整為參照地面公眾移動通信終端管理）。根據最新的微功率短距離無線電發射設備的管理文件“工信部2019年第52號公告”的要求，微功率短距離無線電發射設備無需取得無線電頻率使用許可、無線電臺執照、無線電發射設備型號核準（注意，UWB技術設備是需要型號核準的），但應當符合產品質量等法律法規、國家標準和國家無線電管理有關規定。

欲詳細了解相關無線發射設備的管理要求的請進入：微功率（短距離）設備；地面公眾移動通信終端設備

2、無線電干擾保護管理

無線個域網（WPAN）設備及其應用的無線電發射設備使用時，不得對其它無線電業務的電臺產生無線電干擾，也不得向其它無線電業務的電臺提出干擾保護要求。

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