我們知道，無線個(gè)域網(wǎng)（WPAN，Wireless Personal Area Network）是指使用無線鏈路傳輸數(shù)據(jù)的個(gè)域網(wǎng)，即個(gè)人區(qū)域無線網(wǎng)絡(luò)。無線個(gè)域網(wǎng)（WPAN）由于采用的技術(shù)的不同，包括有超寬帶（UWB）技術(shù)、藍(lán)牙（Bluetooth）技術(shù)、ZigBee技術(shù)、脈沖無線電（IR）技術(shù)等等。利用這些無線個(gè)域網(wǎng)技術(shù)可以應(yīng)用到生物醫(yī)療行業(yè)中，如醫(yī)療植入系統(tǒng)等。

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對于無線個(gè)域網(wǎng)（WPAN）相關(guān)技術(shù)應(yīng)用的無線電設(shè)備，我國無線電管理主管部門對其加強(qiáng)了管理，包括設(shè)備的射頻技術(shù)特性，和發(fā)射設(shè)備的無線電管理（包括設(shè)備的研制、生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售及維修等管理）。以促進(jìn)這些設(shè)備的應(yīng)用并確保其正常工作，同時(shí)保障這些技術(shù)系統(tǒng)與其它無線通信系統(tǒng)的兼容共存。需要主要注意的是，在早期這些設(shè)備都是納入到微功率（短距離）設(shè)備目錄的范疇，并進(jìn)行管理的。但隨著無線技術(shù)的發(fā)展，有的設(shè)備進(jìn)行了變更，如超寬帶（UWB）設(shè)備就變更為參照地面公眾移動通信終端管理。

一、超寬帶（UWB）設(shè)備的無線電管理要求

超寬帶UWB（Ultra-Wide Band）是一種短距離、高帶寬頻譜、低功率譜密度的無線通信技術(shù)，該技術(shù)可以產(chǎn)生、傳輸、接收一段持續(xù)時(shí)間非常短（可達(dá)納秒（ns）到皮秒（ps）級）的爆發(fā)式射頻能量脈沖。在ITU-R建議書SM.1755《超寬帶技術(shù)特性》中，給出的超寬帶（UWB）技術(shù)的定義是：用于短距離無線電通信的技術(shù)，其中涉及在極大頻率范圍內(nèi)分布的射頻能量的有用生成和發(fā)射，此頻率范圍可能與分配給無線電通信業(yè)務(wù)的若干頻帶相重疊。使用超寬帶技術(shù)的設(shè)備的天線一般生成兩種有意輻射：至少500MHz的-10dB帶寬或大于0.2的-10dB部分帶寬。

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為滿足短距離高速無線數(shù)據(jù)通信的應(yīng)用需求，提高頻率利用率，根據(jù)我國無線電頻率劃分和實(shí)際使用情況，工信部于2008年12月6日制定并發(fā)布了《超寬帶（UWB）技術(shù)頻率使用規(guī)定》（工信部無[2008] 354號）。但為了適應(yīng)我國無線發(fā)射設(shè)備無線電管理的發(fā)展變化（如頻譜資源的劃分、管理的加強(qiáng)等），工業(yè)和信息化部于2024年4月22日又制定并印發(fā)了《超寬帶（UWB）設(shè)備無線電管理暫行規(guī)定》（工信部無[2024] 77號），對超寬帶（UWB）設(shè)備的管理提出了新的要求。

新的規(guī)定代替了2008年的原規(guī)定，兩個(gè)規(guī)定在管理要求上相比，新規(guī)定發(fā)生了較大的變化。主要表現(xiàn)在設(shè)備的工作頻率范圍（調(diào)整為7163~8812MHz）、射頻發(fā)射特性（指標(biāo)有所調(diào)整）、管理要求（調(diào)整為參照地面公眾移動通信終端管理等）。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步情況，國家無線電管理機(jī)構(gòu)仍將對超寬帶（UWB）設(shè)備的無線電管理的相關(guān)內(nèi)容適時(shí)予以調(diào)整。

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二、藍(lán)牙（Bluetooth）設(shè)備的無線電管理要求

藍(lán)牙（Bluetooth）技術(shù)是工作在2400~2483.5MHz頻段。該頻段的無線電設(shè)備的無線電管理要求（包括頻率特性與射頻特性等），是在工信部的2021年9月8日頒布的《關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范2400MHz、5100MHz和5800MHz頻段無線電管理有關(guān)事宜的通知》（工信部無[2021] 129號）中做出要求的。在藍(lán)牙技術(shù)應(yīng)用的設(shè)備是按微功率（短距離）無線電設(shè)備進(jìn)行管理的。

欲詳細(xì)了解“工信部無[2021] 129號”《通知》具體內(nèi)容要求的請進(jìn)入。

三、醫(yī)療植入系統(tǒng)設(shè)備的無線電管理要求

1、概述

醫(yī)療植入系統(tǒng)是指，含無線功能的，借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械，僅限醫(yī)療或醫(yī)學(xué)研究使用。該系統(tǒng)可采用不同的無線個(gè)域網(wǎng)技術(shù)，其無線傳輸距離極其有限，功率譜密度極其低微。

2、設(shè)備無線電管理要求的變遷

我國無線電管理部門，為滿足醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)的應(yīng)用需求，曾先后頒布了多個(gè)該系統(tǒng)的無線電管理的文件要求，其中有：

一是，信息產(chǎn)業(yè)部于2007年10月12日發(fā)布的《關(guān)于增加400MHz頻段微功率（短距離）無線電應(yīng)用工作頻率的通知》（信無函[2007] 90號）。該《通知》指出，為促進(jìn)微功率（短距離）無線電技術(shù)的發(fā)展，滿足社會需求，根據(jù)我國頻率劃分和使用情況，經(jīng)研究，為生物醫(yī)學(xué)遙測微功率（短距離）無線電應(yīng)用增加 402~405 MHz 工作頻率；同時(shí)給出了該頻段生物醫(yī)學(xué)遙測設(shè)備的射頻技術(shù)指標(biāo)要求。注意，該《通知》明確的402~405 MHz 工作頻率是生物醫(yī)學(xué)遙測設(shè)備所使用。

二是，工信部在2016年11月9日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告》（2016年第53號）。該《公告》指出，為滿足慢性病患者對醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)的需求，根據(jù)我國無線電頻率劃分及使用情況，決定對應(yīng)移動業(yè)務(wù)劃分（次要地位），規(guī)劃401~406MHz頻段用于醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)，并給出了該頻段醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備的射頻技術(shù)要求。該《公告》自發(fā)布之日起實(shí)施的同時(shí)，廢止了前述信產(chǎn)部的“信無函[2007] 90號”《通知》。

若要詳細(xì)了解上述兩個(gè)管理文件具體內(nèi)容的請查閱下附件3，其中“信無函[2007] 90號”文已廢止，僅供了解。

附件3：相關(guān)醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)無線電管理文件匯編

三是，工信部在2019年11月28日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告》（2019年第52號）。該《公告》進(jìn)一步規(guī)范了微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備的無線電管理要求，其設(shè)備目錄為八大類微功率短距離無線電設(shè)備，其中第五大類是“生物醫(yī)學(xué)遙測和醫(yī)療植入及相關(guān)配套設(shè)備”。那么，對于醫(yī)療植入及相關(guān)配套設(shè)備的頻率要求和射頻特性要求，是與上述工信部2016年第53號公告中的要求完全相同的，即工信部2019年第52號公告將醫(yī)療植入及相關(guān)配套設(shè)備納入到“微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備目錄”中統(tǒng)一進(jìn)行無線電管理。注意：在工信部2019年第52號公告中，生物醫(yī)學(xué)遙測設(shè)備和醫(yī)療植入及相關(guān)配套設(shè)備的射頻技術(shù)特性（包括工作頻率）是不相同的。

欲詳細(xì)了解“工信部2019年第52號”公告具體內(nèi)容要求的請進(jìn)入。

3、醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備的射頻特性技術(shù)要求

對于醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備的射頻特性技術(shù)要求，在工信部2016年第53號公告和工信部2019年第52號公告中的要求是完全相同的，具體詳見下表3-3-1中。下表3-3-2給出了“工信部2016年第53號公告”與信產(chǎn)部“信無函[2007] 90號通知”中射頻指標(biāo)差異的比較。

表 3-3-1：醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備的射頻特性技術(shù)要求

表 3-3-2：醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備射頻特性指標(biāo)在兩個(gè)管理文件中的差異

四、無線個(gè)域網(wǎng)設(shè)備的相關(guān)管理要求

1、許可管理

對于無線個(gè)域網(wǎng)設(shè)備，包括其藍(lán)牙技術(shù)設(shè)備，及其應(yīng)用的醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)設(shè)備，應(yīng)按微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備進(jìn)行管理（注意，UWB技術(shù)設(shè)備早期也是，但后被工信部調(diào)整為參照地面公眾移動通信終端管理）。根據(jù)最新的微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備的管理文件“工信部2019年第52號公告”的要求，微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備無需取得無線電頻率使用許可、無線電臺執(zhí)照、無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)（注意，UWB技術(shù)設(shè)備是需要型號核準(zhǔn)的），但應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品質(zhì)量等法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國家無線電管理有關(guān)規(guī)定。

欲詳細(xì)了解相關(guān)無線發(fā)射設(shè)備的管理要求的請進(jìn)入：微功率（短距離）設(shè)備；地面公眾移動通信終端設(shè)備

2、無線電干擾保護(hù)管理

無線個(gè)域網(wǎng)（WPAN）設(shè)備及其應(yīng)用的無線電發(fā)射設(shè)備使用時(shí)，不得對其它無線電業(yè)務(wù)的電臺產(chǎn)生無線電干擾，也不得向其它無線電業(yè)務(wù)的電臺提出干擾保護(hù)要求。

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